한미 생명과학협력 컨퍼런스 열려

한미 생명과학협력 컨퍼런스 열려

[워싱턴 중앙일보]

기사입력 2018/11/06 15:01 이사야 기자

한국 바이오기업 미국 시장 진출 지원
한미 생명과학 54개 기업 참여

제4회 한미생명과학협력 컨퍼런스의 오윤석 대표(앞줄 왼쪽에서 세 번째)와 참석자들.(출처=Kaycinematography)

제4회 한미생명과학협력 컨퍼런스가 1~3일 락빌 메릴랜드대 생명 과학 및 생명 공학 연구소에서 열렸다.

매년 열리는 한미 생명과학 협력컨퍼런스는 한미 생명과학인협회(KAPAL)가 주관하고 한국산업기술진흥원과 보건산업진흥원이 협찬한다. 이번 행사에는 한미 총 54개 기업과 생명과학 분야에 종사하는 전문가 250여 명이 참석해 한미 간의 신약연구 개발 및 기업 상호 간의 협력 사업을 추진했다.

조윤제 주미대사는 축사문을 통해 “한국 바이오산업의 중요성과 미래 가능성, 양국 상호 교류와 협력에 대해 격려한다”고 밝혔다. 기조연설은 삼성 바이오 에피스의 박상진 전무가 했다.

이어 벤저민 우 메릴랜드 경제부 차관은 “래리 호건 메릴랜드 주지사 당선과 함께 올해 4회를 맞는 생명과학협력 컨퍼런스가 메릴랜드와 한국 바이오산업의 다리 역할을 하며 계속 성장하기를 바란다”고 말했다. 이시종 충청북도 도지사는 이번 컨퍼런스를 ‘한국의 차세대 먹거리 바이오산업의 미국진출 교두보’라 칭하며 성공적 개최를 축하했다.

이번 행사에는 미국 각지의 생명과학 기업 인사들이 참석했다. 노스캐롤라이나의 누벤트라 바이오 컨설팅, 펜실베니아의 찰스리버 랩, 뉴욕의 노무라 인베스트먼트와 오펜하이머 인베스트먼트가 참석했다. 주미 한국 대사관의 경제공사와 강백원 식약관도 자리를 함께했다.

오윤석 한미생명과학인협회(KAPAL) 대표는 “한국 바이오 산업체가 미국으로 진출할 수 있는 기회와 정보를 적극적으로 지원하고 있다”며 “올해 컨퍼런스는 미국 식약청(FDA)의 초기 신약 개발 단계 규제에 관한 부분에 중점을 두었다”고 전했다.

1일 발표에서 삼성 바이오 에피스의 박상진 전무는 바이오에피스의 새로운 글로벌 사업 방향에 대해 소개하고, 다국적 제약사를 대상으로 ‘위험 분담 기반 파트너십’을 제안했다. 이어 녹십자셀 이득주 대표이사는 차세대 세포치료의 새로운 임상 결과를 소개했다.

2일에는 이시종 충청북도 도지사가 미국기업의 한국투자 유치를 위해 충북 오송 신약개발단지의 7개 기업 사업 계획 및 전략을 소개했다. 그는 미국기업들과 일대일 면담은 물론 미국의 신약 상용화 및 승인에 관한 열띤 토론을 했다.

이어진 발표에는 미 식약청(FDA) 30년의 경력의 안바이오 대표 안혜영 박사와 FDA에서 세 명의 연사가 초기신약개발의 방향과 방법에 관해 승인기관의 관점에서 발표했다. 이 자리에는 다수의 미국 로펌과 투자 기업들이 참여해 한국 바이오기업들의 미국 생존 전략 및 성공을 위한 노하우에 관해 토론했다.

마지막 3일에는 미국 국립 보건 연구원 (NIH)의 한인과학자협회가 제10회 바이오와 엔지니어 심포지엄을 열고 바이오 기반연구와 기술개발에 대해 발표했다. 컨퍼런스 시상식 차세대 연구자상은 최재우 박사와 김성수 박사가 받았다. 생명과학인협회 베스트 프레젠테이션상은 전형민 박사와 홍소건 박사가 수상했다.

오윤석 한미생명과학인협회 대표는 “제2회 컨퍼런스 이후로 약 5개 한국 기업이 메릴랜드 유치를 위한 계약 추진단계에 있다”며 “미 동부를 넘어 서부로도 진출할 계획이다. 참여 기업 대상 또한 한미 기업에서 다국적 기업으로 확장할 할 예정”이라고 말했다. 오 대표는 또 한미 생명과학분야 협력을 위한 선두주자로 자리매김할 포부를 밝혔다.

한편, 올해 참가기업 명단은 아래와 같다.
▷한국에서 온 기업: 삼성 바이오에피스, 녹십자셀, 대웅제약, 삼양바이오팜, 부광약품, 큐라켐, 아리바이오, 베스트안 임상병원, 바이오프리즘, 인텍플러스, 지플러스, SCM생명과학, 제트바이오첵, 엠젠 플러스

▷재미한인바이오기업: 티슈젠, 마크로젠, L&J 바이오사이언스, 안바이오 컨설팅, 네오이뮨텍, 테라이뮨, CRS 큐브, KCRN 리서치, 툴젠, 메드진 테라피

▷미국참여기업: 덴톤로펌, 수구루로펌, 판테라 글로벌, 아마렉스, 찰스리버, 누벤트라, 노무라 인베스트먼트, 비바, 오펜하임인베스트먼트, 디피 클리니칼, 알리안스 바이오, 리자드 에셋, 레이도스, TCP 벤처, 렉산, 테크니칼 리소스 인터네셔날, 문캐피탈, GSK, 메드이뮨, 에피큐어, 서젼트레이닝 인터네셔날, 존스데이 로펌, 퓨지언 테크놀러지, QBD 워크, 카이트 파마, 마크로제닉스

http://m.koreadaily.com/news/read.asp?art_id=6714392

제4회 한미 생명과학 협력컨퍼런스 미국 메릴랜드 락빌서 성황리 개최

제4회 한미 생명과학 협력컨퍼런스 미국 메릴랜드 락빌서 성황리 개최

이종운 기자 lnews@yakup.co.kr

제4회 한미 생명과학 협력컨퍼런스 미국 메릴랜드 락빌서 성황리 개최

한미 생명과학인협회(Korean-American Professionals in Life Sciences, KAPAL)가 주관하는 제4회 한미 생명과학 협력컨퍼런스가  미국 메릴랜드주 락빌에서 11월1일부터 3일까지 사흘동안 성황리에 개최됐다.
이번 컨퍼런스에는 정식 등록회원 240명, 참여업체수 54개, 기관/학교 10여곳이 참가한 것으로 최종 확인되고 있다.
이번 대회를 주관한  KAPAL 오윤석 회장은 컨퍼런스를 미국내에서 가장 활성화된 한미 바이오컨퍼런스로 성장시켜 나갈 계획임을 밝히고 “신약과 메디컬 디바이스 등 바이오산업개발에 필수인 사이언스,로펌,인베스트먼트,승인절차 등의 전문인들이 모여 전략적인 방향과 협력체계를 조직할수 있는 그런 플랫폼을 제공하는 컨퍼런스로 발전시켜 나갈것입니다”라고 포부를 밝혔다.

“바이오신약 유효슈팅(shots-on-goal) 기회 증가한다”

“바이오신약 유효슈팅(shots-on-goal) 기회 증가한다”

삼성바이오에피스 박상진 COO, 다국적 제약사 대상으로 ‘위험분담 기반 파트너십’ 제안

이승덕 기자 | duck4775@yakup.com

기사입력 2018-11-02 21:09

전 세계 동향을 살펴보면 하나의 바이오시밀러를 성공적으로 개발하기 위해서는 적어도 8년에서 10년이라는 기간이 걸린다는 분석이 컨센서스를 얻고 있다.
예로 바이오시밀러의 동등한 안전성과 유효성을 입증하는 퍼스트 휴먼 스터디인 임상 1상과 수백명의 환자를 리크루트하는 임상 3상을 포함하는 임상시험(clinical) 단계만 보더라도 평균적으로 3년 정도의 기간이 소요되고 있다.

지난 2016년 1월 유럽보건당국의 승인을 얻은 삼성바이오에피스의 엔브렐 바이오시밀러(베네팔리, 성분명 에타너셉트)는 초기 단계인 프로세스 개발부터 시판 허가 획득까지 불과 4년 만에 완주한 사례로 알려져 있다.

10년이라고 알려져 있는 기간을 불과 4년으로 단축한 것이다. 엔브렐 바이오시밀러의 경우 약 3년 정도 소요되는 프로세스 개발 단계는 1년 만에 마쳤고, 역시 3년 정도 소요되는 임상시험 단계 역시 1년 만에 끝냈다.
지난 1일 미국 메릴랜드주 락빌에서 열린 제4회 한미 생명과학 협력컨퍼런스에서 키노트 연자로 나선 박상진 삼성바이오에피스 최고운영책임자(COO) 전무는 바이오시밀러 개발 경험의 또 다른 사례를 전달했다.
자사의 휴미라 바이오시밀러(임랄디, 성분명 아달리무맙)의 경우 임상 3상 단계에 참여하는 800명에 달하는 환자 그룹 리쿠르트를 불과 3개월이라는 기간에 끝내버린 것이다.
박상진 전무는 “3년 정도 소요되는 임상시험 단계를 1년으로 단축하는 우리의 해답은 다름 아닌 철저한 운영관리 프로세스에 기인한다”며 “전 세계 어느 지역이던 우리가 관여하는 바이오의약품의 임상시험이 이뤄지는 곳이라면 회사에서 파견한 전문가가 수개월 동안 현지에서 상주하면서 하루 단위(day-to-day)로 모니터링과 보고를 하고 있다”고 설명했다.
이어 “삼성바이오에피스의 진정한 경쟁력은 이러한 일련의 과정이 수반되는 바이오의약품 개발 프로젝트들을 전 세계에서 동시 다발적으로 진행할 수 있다는 것”이라고 강조했다.
박 전무는 지난해 말 일본 다케다 파마슈티컬즈와 체결한 급성췌장염 바이오 신약에 대한 공동 개발의 주요 배경으로 이와 같은 삼성바이오에피스의 경쟁력을 꼽았다.
“임상시험 단계에서 예기치 못한 문제들이 발생할 수 있다”고 운을 뗀 박 전무는 “위험을 분담하는 ‘리스크 셰어링’ 파트너십을 다국적 제약사에게 적극적으로 제안하고 있다”고 강조했다.
삼성바이오에피스가 제안하는 ‘리스크 셰어링’ 파트너십은 앞서 언급한 바와 같이 퍼스트 휴먼 스터디인 임상 1상부터 수백명의 환자를 리크루트하는 임상 3상을 포함하는 임상시험 단계 전체를 위험 분담의 성격으로 위임 받아서 진행하는 것이다. 예를 들어, 임상 3상이 실패할 경우, 삼성바이오에피스와 고객사는 비용을 5대5로 나눠서 부담하게 된다.
임상시험 단계가 성공적으로 끝나서 시판 허가까지 획득하는 경우 고객사는 해당 비용을 100% 부담하게 된다.
고객사는 시간 단축과 그에 따른 개발비용의 절감이라는 주요 이득을 얻을 수 있고, 삼성바이오에피스는 해당 바이오 신약의 시장 잠재력에 기인한 로열티를 지속적으로(on-going) 얻을 수 있다는 것이 박 전무의 설명이다.
박상진 전무는 “삼성바이오에피스와 위험분담 기반의 파트너십을 구축할 경우 바이오신약 개발에 있어 유효슈팅(shots-on-goal) 기회가 증가한다”면서 “바이오시밀러에서 출발한 우리의 여정은 바이오신약 개발의 영역으로 현재 진입했으며 앞으로는 세포치료제와 유전자치료제 영역으로 확장할 것”이라고 전했다.

SCM Lifescience – Director or Vice director position

SCM Lifescience was established with the vision of developing stem cell therapeutics for difficult-to-treat diseases to provide a new source of hope for patients and to contribute to the welfare of humanity as a whole using proprietary stem cell isolation technology and stem cell manufacture technology. Through over 15 years of research and development, SCM Lifescience has obtained global intellectual property protection for its high-purity stem cell isolation technology, high-purity stem cell product manufacturing technology and treatment of diseases. Based on these technical breakthroughs, high-purity stem cell therapy shall be provided to treat various immune diseases such as graft-versus-host disease, acute pancreatitis, atopic dermatitis, and liver cirrhosis. (Homepage: www.scmlifescience.com)

We have a director or vice director position available in our research center. The center is located in Incheon, Korea.

We seek outstanding candidates with Ph.D. or M.D./Ph.D. trained in stem cell biology, cellular biology, and/or immunology for at least five years of experience with a great publication record.

Interested candidates should send a cover letter and Curriculum Vitae to: sunuksong@scmlifescience.com.

G+FLAS Life Sciences – Scientist II

Job Title: Scientist II
Category: Research and Development
Position Type: Full-time
Location: Germantown (or to be determined), Maryland, U.S.A.
G+FLAS Life Sciences, a Korea-based biopharmaceutical company whose mission is, with
father’s heart, to discover, develop, and timely deliver the innovative news drugs to patients.
G+FLAS is specialized in CRISPR/Cas genome editing technologies and is currently seeking
highly motivated scientists to join our team developing cancer treatments using company’s
proprietary technologies. As a startup company spun-off from Seoul National University in
2014 and headquartered in Seoul, Korea, G+FLAS will soon set-up an R&D facility in
Maryland, U.S.A.

Position Description and Responsibilities:
The position requires a variety of molecular biological and biochemical skills, including gene
cloning, viral vector design or construction, experience with utilizing CRISPR/Cas genome
editing enzymes, protein expression, and purification, Next Generation Sequencing (NGS) data
generation and analysis, efficacy tests with a xenografted mouse, cell death monitoring,
designing the viral vectors for expression of guide RNAs and CRISPR/Cas effector proteins,
handling of mammalian cells, record keeping through an electronic notebook, and good written
and verbal communication in small and group settings. The position role also requires 20%
administrative duties, including writing research proposals and scientific manuscripts, and
preparing regular reports associated with public as well as private funding agencies.

Minimum Qualifications:
Candidates must have strong understanding of genome editing, analytical and communication
skills, a demonstrated ability to work as part of a team, proven independence in experimental
design, execution, data analysis, attention to detail with organization and record keeping skills,
and interpersonal skills with the ability to interact effectively with people internally and
externally. Candidate should have a Ph.D. degree in the fields of biochemistry or molecular
and cellular biology specialized in the lung cancer, leukemia, or stem cell therapy. Experience
in industry is preferred.

Compensation: a benefit package includes competitive annual salary, stock option, and health
insurances to name a few.
To be fully considered, please send a cover letter with curriculum vitae, and arrange to send
the two letters of reference to ‘david.in@gflas.com’ no later than November 30, 2018.
All qualified applicants are encouraged to apply and will receive consideration for employment
without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin,
disability, protected veteran status, or any other legally protected characteristic or status.

SCM Lifescience (Director or Vice director position)

SCM Lifescience was established with the vision of developing stem cell therapeutics for difficult-to-treat diseases to provide a new source of hope for patients and to contribute to the welfare of humanity as a whole using proprietary stem cell isolation technology and stem cell manufacture technology. Through over 15 years of research and development, SCM Lifescience has obtained global intellectual property protection for its high-purity stem cell isolation technology, high-purity stem cell manufacturing technology and treatment of diseases. Based on these technical breakthroughs, high-purity stem cell therapy shall be provided to treat various immune diseases such as graft-versus-host disease, acute pancreatitis, atopic dermatitis, and liver cirrhosis. (Homepage: www.scmlifescience.com)

We have a director or vice director position available in the research center.  The center is located in Incheon, Korea. We seek outstanding candidates with Ph.D. or M.D./Ph.D. training in stem cell biology, cellular biology, and/or immunology for at least five years of experience with a great publication record.

Interested candidates should send a cover letter and Curriculum Vitae to: sunuksong@scmlifescience.com.

PAREXEL Principal Consultant

Now is the time to join PAREXEL’s dynamic Integrated Product Development (IPD) Team as a Principal Consultant! 

 

Are you dedicated to Public Health? Committed to making a difference? But you feel like you’ve hit a ceiling professionally and you’re unsure of the next step in your career… Well, PAREXEL Consulting is growing, and we’re seeking experienced Regulatory professionals just like you who are passionate about drug development and who are looking for opportunities to stretch your thinking, advance professionally, and present/execute solutions for our clients.

 

A Principal Consultant in the Integrated Product Development Group within the PAREXEL Consulting (PC) Organization must be a nationally recognized professional in their field of expertise with well-developed and proven rainmaking skills. A Principal Consultant must have a comprehensive understanding of the organization’s consulting models and methodologies, as well as, an extensive knowledge of what services PC provides. A Principal Consultant provides a full range of consulting services and works within their personal area of expertise. A Principal Consultant provides mentoring and guidance to junior team members on technical and/or business issues and supports knowledge-centered activities within PC.

 

Key Accountabilities:

 

Project Execution:

  • Works within a team environment or individually based on the project needs. Works within broad project guidelines and facilitates issue and conflict resolutions.
  • Prioritizes own work load and may prioritize the work load of the project team in order to achieve the project scope and objectives
  • Capitalizes on opportunities to improve project efficiency, results or team performance and proactively takes action
  • Leverages information from previous projects or other client work to efficiently complete assigned project activities as well as facilitate business decisions
  • Produces quality work that meets the expectations of PC and the client. Reviews the work of colleagues for content and quality to ensure the expectations of the client and PC are met. Manages project engagements (small or large)
  • Interacts with the assigned Project Assistant (PA) to ensure accurate financial management and for general project support
  • Provides guidance to project team members and acts as a mentor to junior staff

 

Thought Leadership:

  • Delivers presentations at seminars and industry group meetings
  • Authors articles for publication in industry magazines, newsletters, book chapters and other forums
  • May serve as a member of industry association boards, task forces and committees and/ or as chairperson or officer of one or more professional associations. Contributes expertise to professional societies, academic or other similar groups influential in his/ her area of expertise
  • Drives knowledge-centered activities within PC as well as contributes to PAREXEL business process improvements. May contribute to new service and consulting model development

 

Consulting Activities and Relationship Management:

  • Applies the appropriate organization’s consulting models and methodologies and assists in the design/improvement the methodologies when needed
  • Provides a full range of technical and/or business consulting services within personal area of expertise including representing clients to regulatory agencies.
  • Completes and delegates project activities in a timely manner with an understanding of issues which may impact project profitability and client satisfaction
  • May act as a trusted advisor to clients, often on issues that lack precedence or are not clearly defined. May act as a loaned executive for a client
  • Facilitates resolutions to possible problems or conflicts within the project team and/or the client. Provides guidance as needed to lower level colleagues on appropriate methods of executing project activities
  • Develops business solutions addressing specific client needs using expertise, best practices and knowledge of the client’s business and key industry drivers
  • Demonstrated ability to interact professionally at multiple levels including senior and executive management within a client organization
  • Plans and delivers services and solutions which results in clients expressing satisfaction with service provided and occasionally results in additional business or referrals
  • Identifies opportunities for follow-on business or changes in project scope and exploits the opportunities with PC management and account management

 

Business Development:

  • Actively prospects and leverages new business opportunities with client and industry contacts in collaboration with Account Management. Presents information about PC service offerings reflecting the organization’s capability to support client needs
  • Generates new or repeat business due to personal name recognition or history of client satisfaction and/or relationship
  • Leverages rainmaking skills resulting in new and repeat business for PAREXEL. Is responsible for constant monitoring of his/her “A” list, and is expected to have continued contact with both existing and future potential clients
  • Participates in project scoping calls and proposal preparation, delivers sales presentations and participates in bid defense meetings when needed.
  • Actively participates in account planning for key clients

 

PAREXEL-related Responsibilities:

  • Meets established metrics as specified in scorecard on an annual basis
  • Completes basic job related responsibilities, including timesheets, expense reports, maintenance of CVs, project deliverable archiving, participation in internal initiatives/projects or as a mentor as requested by management
  • Defines self-development activities in order to keep current within the industry (i.e. maintain membership in a relevant industry and/or scientific/technical association)
  • Participates in thought leadership activities (i.e. present speeches or seminars to industry groups and/or author articles.)

 

Skills:

  • High-level consulting skills
  • Critical thinking and problem-solving skills
  • Project management knowledge
  • Excellent interpersonal and intercultural communication skills, both written and verbal
  • Client-focused approach to work
  • Results orientation
  • Teamwork and collaboration skills
  • Proficiency in local language and extensive working knowledge of the English language
  • Account planning and support
  • Networking
  • Business acumen and analysis
  • Self-confidence and control

 

Education:

Minimum of a Bachelor’s Degree in a Scientific or Technical Discipline, PhD or other advanced degree preferred.

 

Language Skills :

At least fluent vocal and written English

 

Minimum Work Experience:

15+ years’ experience with expert level industry or regulatory knowledge with an emphasis in Clinical Development/Clinical Trial Design, Non-Clinical/Toxicology, OR Small molecule CMC or Biologics CMC. Previous experience with a regulatory agency (such as the FDA or MHRA) role is strongly desired.

 

Domestic/International travel required

 

This role can be based in PAREXEL’s Bethesda, MD location or this role can be home-based in the US or Korea.

 

If the opportunity to work alongside a team of colleagues with a a wealth of Industry and FDA experience and provide/execute solutions to clients in various stages of the development process is of interest, please visit https://jobs.parexel.com/ to apply directly to a Principal Consultant opportunity or send an inquiry to Lisa.Burroughs@PAREXEL.com.

 

PAREXEL is a global biopharmaceutical services company focused on integrated solutions – from product strategy and clinical development through market access and life-cycle management. By applying the best minds, we simplify the journey between science and new treatments through innovation and problem-solving, so new products can reach patients sooner. Headquartered in Waltham, Massachusetts, PAREXEL operates in 85 locations in 51 countries around the world, and has about 20,000 employees. For over 30 years we have helped leaders in the industry get their new and innovative drug treatments into the hands that need them most by simplifying their journey to market—at every step along the way.

 

https://www.parexel.com/

 

PAREXEL IPD Positions

Now is the time to join PAREXEL’s dynamic Integrated Product Development (IPD) Team!

 

Are you dedicated to Public Health? Committed to making a difference? Well, PAREXEL Consulting is growing, and we’re seeking experienced Regulatory professionals who are passionate about drug development looking for opportunities to stretch their thinking, advance professionally, and present/execute solutions for our clients.

 

We currently have a variety of openings on our IPD Team to include:

 

  • Associate Consultants (office based in Bethesda, MD or San Diego, CA)
  • Senior Associate Consultants (office based in Bethesda, MD)
  • Senior Consultants (home-based – US)
  • Principal Consultants (home-based- US or Korea)
  • Project Leaders (home-based – US)
  • Associate Director, PAREXEL Consullting (office based in Bethesda, MD)

 

Please visit https://jobs.parexel.com/ to view complete positions descriptions as well as experience profiles for each of these roles or send inquirires to Lisa.Burroughs@PAREXEL.com.

 

PAREXEL is a global biopharmaceutical services company focused on integrated solutions – from product strategy and clinical development through market access and life-cycle management. By applying the best minds, we simplify the journey between science and new treatments through innovation and problem-solving, so new products can reach patients sooner. Headquartered in Waltham, Massachusetts, PAREXEL operates in 85 locations in 51 countries around the world, and has about 20,000 employees. For over 30 years we have helped leaders in the industry get their new and innovative drug treatments into the hands that need them most by simplifying their journey to market—at every step along the way.

 

https://www.parexel.com/

 

Samyang Biopharm Recruitment

We are seeking a candidate that is passionate about innovative drug development and recognized as a globally experienced scientific leader in the field of Biologics.

 

 

  • Position: Research Head
  • Company: Samyang Biopharmaceutical Corp.
  • Location: Pankyo, Korea

 

 

[Job Description]

 

  • Screening, identifying and optimizing therapeutic biologics to have internal research pipeline with overall research strategy and direction
  • Lead and drive the research progress for biological products
  • Achieve goals of new product research, especially in-licensing opportunities in collaboration with Business Development
  • Establishing annual/long-term goals of research activities
  • Taking full research responsibility for optimal project execution and portfolio development

 

[Professional Experience / Qualifications]

 

  • A Ph.D. in Biology, Biochemistry, Protein Engineering, Immunology, Pharmaceutical Sciences, or equivalent Bio-Pharmaceutical industry experience
  • A minimum of 15 years of experience in pharmaceutical industry R&D with a major pharmaceutical, biotechnological or a generic pharmaceutical company
  • Strong know-how in the generation/screening of biological products and characteristics of therapeutic proteins
  • International/global work experience
  • Broad experience in management and project leadership
  • Business and collaboration mind set

 

[Contact]